Ar 8 Mai, 2022, cyhoeddodd Epiprobe fod ei dri phecyn canfod methylation genynnau canser wedi datblygu’n annibynnol: Pecynnau Canfod Methylation DNA TAGMe (qPCR) ar gyfer Canser Serfigol, Pecynnau Canfod Methylation DNA TAGMe (qPCR) ar gyfer Canser Endometriaidd, Pecynnau Canfod Methylation DNA TAGMe (qPCR) ) ar gyfer Canser Urothelial, wedi cael ardystiad CE yr UE a gellir ei werthu yng ngwledydd yr UE a gwledydd cydnabyddedig CE.
Senarios cymhwyso cynhwysfawr y tri phecyn canfod methylation DNA
Mae'r tri phecyn uchod yn gwbl gydnaws â pheiriannau qPCR prif ffrwd ar y farchnad.Nid oes angen triniaeth bisulfite arnynt, gan wneud y broses ganfod yn syml ac yn gyfleus.Marciwr methylation sengl sy'n berthnasol i bob math cyffredin o ganser.
Senarios cymhwyso Pecynnau Canfod Methylation DNA TAGMe (qPCR) ar gyfer Canser Serfigol gan gynnwys:
● Sgrinio canser ceg y groth ar gyfer merched dros 30 oed
● Asesiad risg ar gyfer merched HPV-positif
● Diagnosis ategol o garsinoma celloedd cennog serfigol ac adenocarsinoma
● Monitro canser ceg y groth unwaith eto ar ôl llawdriniaeth
Senarios cymhwyso Pecynnau Canfod Methylation DNA TAGMe (qPCR) ar gyfer Canser Endometriaidd gan gynnwys:
● Sgrinio am ganser endometrial ymhlith poblogaeth risg uchel
● Llenwi'r bwlch mewn diagnosis moleciwlaidd o ganser endometrial
● Monitro canser endometriaidd yr ailddigwyddiad ar ôl llawdriniaeth
Senarios cymhwyso Pecynnau Canfod Methylation DNA TAGMe (qPCR) ar gyfer Canser Wrothelial gan gynnwys:
● Sgrinio canser wrothelaidd ymhlith poblogaeth risg uchel
● Cyn-arholiad systosgopi claf allanol
● Gwerthusiad o ganlyniadau triniaeth lawdriniaeth mewn cleifion â chanser y bledren
● Gwerthusiad o gemotherapi mewn cleifion â chanser y bledren
● Monitro ailddigwyddiad ar ôl llawdriniaeth ar gyfer canser wrothelial
Mae'r broses o globaleiddio Epiprobe yn mynd rhagddo'n gyflym, ac mae cynhyrchion wedi pasio Tystysgrif CE yr Undeb Ewropeaidd.
Ar hyn o bryd, mae Epiprobe wedi sefydlu tîm cofrestru proffesiynol.
Yn y cyfamser, ynghyd â'r galw arloesol am archwilio marcwyr pan-ganser a diagnosis cydymaith, mae Epiprobe wedi parhau i hyrwyddo ehangu categorïau cynnyrch ac arloesi ymchwil a datblygu.Gan fod y tri phecyn canfod methylation genynnau canser wedi cael ardystiad CE yr UE, sy'n nodi bod y cynhyrchion hyn yn cydymffurfio â chyfarwyddebau dyfeisiau meddygol adweithydd diagnostig in vitro yr UE, a gellir eu gwerthu yn aelod-wladwriaethau'r UE a gwledydd sy'n cydnabod ardystiad CE yr UE.Bydd hyn yn cyfoethogi llinell gynnyrch byd-eang y cwmni ymhellach, yn gwella cystadleurwydd cyffredinol, ac yn perffeithio ei gynllun busnes byd-eang.
Dywedodd Ms Hua Lin, Prif Swyddog Gweithredol Epiprobe:
Gydag ymdrechion cydunol cofrestru cwmni, ymchwil a datblygu, rheoli ansawdd, marchnata ac adrannau eraill, mae Epiprobe wedi cael ardystiad CE yr UE o gynhyrchion canfod canser ceg y groth, canser endometrial, a chanser wrothelial.Diolch i'r ymdrechion hyn, mae maes gwerthu Epiprobe wedi'i ehangu i'r Undeb Ewropeaidd a rhanbarthau cysylltiedig, sy'n cymryd cam cadarn tuag at wireddu cynllun gwerthu byd-eang cynhyrchion y cwmni." Bydd Epiprobe yn meithrin y farchnad fyd-eang ar gyfer sgrinio canser cynnar yn ddwfn, ac yn datblygu marchnadoedd a sianeli rhyngwladol, yn dibynnu ar system rheoli ansawdd a chofrestru, dulliau rheoli labordy o'r radd flaenaf a thechnoleg canfod methylation, gan ddefnyddio'r technolegau a'r cynhyrchion mwyaf datblygedig i helpu pobl fyd-eang. , o fudd i iechyd y bydysawd.
Am CE
Mae Marc CE yn cyfeirio at farc ardystio cynnyrch gorfodol unedig ar gyfer gwledydd yr UE.Mae'r marc CE yn nodi bod y cynhyrchion yn cydymffurfio â'r gofynion sylfaenol a sefydlwyd gan y deddfau Ewropeaidd perthnasol ar iechyd, diogelwch, diogelu'r amgylchedd a diogelu defnyddwyr, a gellir cael mynediad cyfreithiol i'r cynhyrchion hyn a'u dosbarthu ym marchnad sengl yr UE.
Am Epiprobe
Wedi'i sefydlu yn 2018, mae Epiprobe, fel cynhaliwr ac arloeswr sgrinio cynnar pan-ganser, yn fenter uwch-dechnoleg sy'n canolbwyntio ar ddiagnosis moleciwlaidd canser a diwydiant meddygaeth fanwl.Gan adeiladu ar y tîm uchaf o arbenigwyr epigeneteg a chroniad academaidd dwys, mae Epiprobe yn archwilio maes canfod canser, yn cynnal y weledigaeth o "gadw pawb i ffwrdd o ganser," wedi ymrwymo i ganfod canser yn gynnar, diagnosis cynnar a thriniaeth gynnar, a fydd yn gwella. cyfradd goroesi cleifion canser a gwella iechyd y bobl gyfan.
Amser postio: Mai-08-2022